令和7年8月19日
この度、治療用装具に係る完成用部品として指定されている以下の製品について、安全に関わる問題が発生する可能性がある旨、厚生労働省保険局医療課より通知がありました。
当該製品については、別紙「自主回収のお知らせ」のとおり、製造販売業者から自主回収及び交換について示されておりますので、ご使用中の方は内容をご確認のうえご対応くださいますようお願いいたします。
該当製品
骨格構造義足 義足調整用部品 チューブ ピラミッド(メス付)
・啓愛 K-TB58AAL ピラミッドレシーバーチューブ アルミ
・啓愛 K-TB58ATI ピラミッドレシーバーチューブ チタン
交換対応及び製品に関する問い合わせ先
別紙「自主回収のお知らせ」を参照
参考通知
厚生労働省保険局医療課事務連絡「完成用部品の自主回収と交換について(周知依頼)」